近日,阿爾法高科藥業董事長繆志毅在接受中國醫藥報記者關于即將召開的兩會就行業發展有何期盼時表示:
江西阿爾法高科藥業有限公司(以下簡稱阿爾法高科藥業)專注于藥用輔料的研究開發,2023年共獲得13個藥用輔料登記號,其中大多數為進口替代品種;成功關聯激活了5個藥用輔料品種,部分產品實現了進口替代。
2024年,阿爾法高科藥業期待更多進口替代藥用輔料品種獲批上市,讓國內更多的醫藥企業獲益于藥用輔料行業的進步;也期待更多創新藥用輔料的研究開發,以解決生物醫藥制劑企業遇到的共性技術問題,共同推進醫藥行業的高質量發展。
阿爾法高科藥業始終堅持科技創新作為企業核心動力的理念,立足于藥用輔料細分市場領域,以滿足國內醫藥市場藥用輔料進口替代為目標,已自主開發80多個藥用輔料,國家藥用輔料登記號超160個(國內排名第二),其中12個品種國內首發,10個品種替代進口;高品質交聯聚維酮獲科技部“科技助力經濟2020”重點專項支持,腸溶包衣成膜高分子藥用輔料獲2020江西省“揭榜掛帥”項目支持;成功突破爆米花聚合等多項“卡脖子”關鍵技術,在研進口替代和全新藥用輔料項目達20余個,引領國內藥用輔料行業創新發展、高質量發展。
2023年公司成功完成13個新產品的開發,5個品種關聯激活轉A。
序號 | 研發產品名稱 | 登記號 | 關聯審評審批結果 |
1 | 氫化棕櫚油 | F20230000033 | I |
2 | 氫化棕櫚油甘油酯 | F20230000034 | I |
3 | 抗壞血酸棕櫚酸酯 | F20230000076 | I |
4 | 西他氯銨 | F20230000196 | I |
5 | 羧甲纖維素鈉 | F20230000075 | I |
6 | 木糖醇 | F20230000297 | I |
7 | 羧甲纖維素鈣 | F20230000328 | I |
8 | 硬脂酸鋁 | F20230000327 | I |
9 | 苯度氯銨 | F20230000326 | I |
10 | 甘羥鋁 | F20230000481 | I |
11 | 油酸 | F20230000544 | I |
12 | 沒食子酸丙酯 | F20230000554 | I |
13 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體 | F20230000570 | I |
序號 | 研發產品名稱 | 登記號 | 關聯審評審批結果 |
1 | 硬脂富馬酸鈉 | F20190000009 | A |
2 | 羥苯甲酯鈉 | F20190000032 | A |
3 | 羥苯丙酯鈉 | F20190000034 | A |
4 | 甘油三乙酯 | F20210000307 | A |
5 | 羥苯丙酯 | F20190000036 | A |